Combined endocrine approaches vs endocrine therapy alone as first line treatment in elderly patients with hormone receptor-positive, HER2 negative, advanced breast cancer: to prescribe for the patient or the physician? A meta-analysis of phase II and III randomized clinical trials.

【どんな検証か？】

・65歳以上を対象とした1st line（PH2/3）のメタアナ報告です

・HT単独 vs 併用療法（CDK4/6阻害剤他）の有効性と安全性をまとめております

・CDK4/6阻害剤に関してはAEのみですが、65歳以上 vs 65未満でも検証しております

【結果は？】

・有効性：vs HT単独群に関してはCDK4/6阻害剤併用で有意に延長しており、その他の併用療法（FlU+ANAやLET+BEVやTEM+LET）では有意差はなかった

→既報の通り、高齢者においても1st lineからCDK4/6阻害剤の上乗せすることで有効性が期待できる

・安全性：CDK4/6阻害剤併用のAEにおける65歳未満 vs 60歳以上に関しては、

アベマシクリブは好中球減少症、白血球減少症、貧血、下痢の発生率を有意に増加させ、パルボシクリブは好中球減少症、白血球減少症、貧血、腰痛、無力症、感染症の発生率を有意に増加させました

※ABEはMONARCH3、でPALはPaloma1/TRIO-18, Paloma2 and Paloma3試験となります。

▶︎高齢者にはより注意が必要だが、特にコロナが流行している中ではILDに繋がりそうな免疫低下が怖いですね。

▶︎本研究では65歳をカットオフ値としているが、適切な高齢者ではないと思うので70歳以上での検証が欲しいところです。

おんころぐ